מניית Moderna רשמה תפנית חדה לאחר שנתונים מניסוי מרכזי בחיסון לסרטן הופיעו ברשת לפני מועד הצגתם המתוכנן. האירוע ממחיש כיצד ציפיות גבוהות בשוק הביוטכנולוגיה עלולות להאפיל על תוצאות רפואיות מעודדות. הירידות הגיעו לאחר עלייה חדה במניית החברה מוקדם יותר ב-2026, על רקע התגברות ההערכות בקרב המשקיעים כי הטיפול האישי שלה בסרטן, המבוסס על טכנולוגיית mRNA, עשוי להפוך למנוע צמיחה נוסף מעבר לחיסוני COVID-19.

הדלפת הנתונים הובילה לתגובה חריפה בשוק

תוצאות הניסוי שפורסמו נגעו ל-intismeran autogene, חיסון אישי ניסיוני למלנומה שפיתחה Moderna בשיתוף Merck. הנתונים הופיעו באתר החדשות הרפואי Oncology Central ולאחר מכן הוסרו ממנו. הצגת הממצאים המלאים תוכננה להתקיים ב-24 באוקטובר, במסגרת הכנס של האגודה האירופית לאונקולוגיה רפואית במדריד.

הפרסום המוקדם לכאורה ערער את ביטחון המשקיעים ותרם לירידה חדה במניית Moderna ב-22 באוקטובר. בשיא הירידות איבדה המניה יותר מ-25% מערכה, ומחקה כ-24 מיליארד דולר משווי השוק של החברה. גם מניית Merck ירדה, אך בהיקף מתון יותר.

התגובה ממחישה את הסיכון הכרוך בהשקעה בחברת ביוטכנולוגיה, כאשר שווי המניה תלוי במידה הולכת וגוברת באירוע קליני מרכזי. במהלך השנה עלתה מניית Moderna ביותר מ-500%, מה שהעלה את רף הציפיות של המשקיעים לביצועי החיסון ולתרומתו האפשרית להכנסות החברה.

תוצאות קליניות מעודדות, אך הציפיות היו גבוהות

בניסוי Phase 3 INTerpath-001 השתתפו 1,137 חולים עם מלנומה בסיכון גבוה. לפי הממצאים שדווחו, שילוב intismeran autogene עם התרופה האימונותרפית Keytruda של Merck הפחית ב-42% את הסיכון להישנות הסרטן או למוות, בהשוואה לטיפול ב-Keytruda בלבד. השילוב הפחית גם ב-38% את הסיכון להתפתחות גרורות מרוחקות או למוות.

לאחר שנתיים, כ-82.2% מהמטופלים שקיבלו את השילוב נותרו בחיים ללא סרטן, לעומת 70% מהמטופלים שטופלו ב-Keytruda בלבד.

למרות התוצאות, נראה כי המשקיעים ציפו לראיות לתועלת גדולה עוד יותר או ליכולת להרחיב את השימוש בטיפול במסגרת אסטרטגיה אונקולוגית רחבה יותר. תוצאות קליניות מבטיחות אינן מבטיחות הצלחה מסחרית. היקף אוכלוסיית המטופלים המתאימה, אישור רגולטורי, תמחור, דרישות ייצור ואימוץ הטיפול בידי רופאים ישפיעו כולם על תרומתו הכספית העתידית של החיסון.

האסטרטגיה ארוכת הטווח של Moderna עומדת למבחן

החיסון מותאם למאפיינים הגנטיים של הגידול אצל כל מטופל, במטרה לאמן את מערכת החיסון לזהות תאים סרטניים ולתקוף אותם לאחר הניתוח. פיתוחו עשוי להרחיב את השימוש בטכנולוגיית mRNA לתחום הטיפול בסרטן, ולפתוח בפני Moderna הזדמנויות חדשות ככל שהעסקים הקשורים לחיסוני COVID-19 משתנים.

עם זאת, התוצאות אינן מוכיחות שהגישה תהיה יעילה באותה מידה גם בסוגי סרטן אחרים. גם נתוני ההישרדות הכוללת עדיין אינם בשלים, ולכן נותרו שאלות חשובות בנוגע לתועלת ארוכת הטווח של הטיפול.

המשקיעים יעקבו כעת אחר הצגת הנתונים המלאה בכנס, אחר מעקב קליני נוסף ואחר הדיונים של החברות עם הרגולטורים. השלבים הבאים יקבעו אם התוצאות המעודדות במלנומה יסייעו לסלול את הדרך לאישור הטיפול ולהפיכתו למוצר בעל פוטנציאל מסחרי משמעותי, או אם האופטימיות שקדמה לפרסום כבר שיקפה ציפיות גבוהות מכפי שהראיות הקיימות יכולות להצדיק.