מניית נובו נורדיסק זינקה לאחר שרגולטורים בארצות הברית אישרו את גלולת ההרזיה שלה, צעד המהווה נקודת מפנה משמעותית בשוק תרופות ההשמנה הצומח במהירות. החלטת מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) מגיעה בעיתוי קריטי עבור יצרנית התרופות הדנית, שחוותה שנה תנודתית שהתאפיינה בהאטה בצמיחה של טיפולי ההזרקה שלה ובהחרפת התחרות מצד יריבות — ובראשן אלי לילי.

אור ירוק רגולטורי מאותת על אתחול אסטרטגי

אישור ה-FDA סולל את הדרך לשיווק גרסה פומית במינון 25 מ״ג של סמגלוטיד לטיפול כרוני בניהול משקל. הגלולה תשווק תחת השם Wegovy, ותרחיב את המותג מעבר להזרקות תוך הצעת חלופה נוחה יותר למטופלים. אותו חומר פעיל עומד בבסיס תרופות ההזרקה המצליחות Wegovy ו-Ozempic, וכן בגלולת הסוכרת הקיימת Rybelsus.

מנקודת מבט של משקיעים, האישור מייצג יותר מהשקת מוצר. הוא מאותת על אתחול אסטרטגי לאחר חודשים של ספקנות בשווקים, שנבעה ממגבלות אספקה, לחצי תמחור ועליית חלופות מורכבות שפגעו במכירות ההזרקה. הזינוק החד במניית נובו משקף חידוש אמון בכך שהמתן הפומי עשוי לפתוח בסיס מטופלים רחב יותר ולייצב את מסלולי הצמיחה.

נתונים קליניים מחזקים את תזת ההשקעה

אישור הגלולה התבסס על ניסוי קליני מתקדם בן 64 שבועות, שהראה כי מטופלים שנטלו סמגלוטיד פומי יומי איבדו בממוצע 16.6% ממשקל גופם, לעומת 2.7% בקבוצת הפלצבו. תוצאות אלו מציבות את הטיפול בשורה העליונה של יעילות תרופות ההשמנה, ומצמצמות את הפער הנתפס מול משטרי הזרקה מתחרים.

חשוב לציין כי הגלולה מאושרת למבוגרים עם השמנה או עודף משקל שלהם לפחות מצב בריאותי נלווה אחד, מה שמרחיב משמעותית את שוק היעד. בעוד מערכות בריאות בארה״ב, אירופה ומעבר לכך מתמודדות עם עלויות הולכות וגדלות הקשורות להשמנה, טיפולים פומיים נתפסים יותר ויותר כפתרון ניתן להרחבה, שקל יותר לשלב בתוכניות טיפול ארוכות טווח.

דינמיקה תחרותית בשוק מתרחב במהירות

האישור משנה את מפת התחרות בתקופה שבה שוק תרופות ההשמנה העולמי צפוי להגיע להיקף של כ-150 מיליארד דולר בשנה בעשור הקרוב. אלי לילי צברה נתח שוק עם טיפולי ההזרקה שלה, וסנטימנט המשקיעים נטה לטובתה בשנה החולפת. גלולת הפה של נובו מחזירה בידול, במיוחד עבור מטופלים המהססים להתחיל בטיפולי הזרקה.

מבחינה אסטרטגית, פורמולציות פומיות מעניקות לנובו גמישות גם במשא ומתן תמחורי מול מבטחים ומעסיקים, הרגישים יותר ויותר לבלימת עלויות ארוכות טווח. גורם הנוחות עשוי לשפר את שיעורי ההתמדה בטיפול, ולחזק את הטיעון הכלכלי-בריאותי להרחבת ההחזר.

מבט קדימה

בהמשך הדרך, הביצוע יהיה קריטי. הרחבת כושר הייצור, החלטות כיסוי של משלמים ונתוני התמדה בעולם האמיתי יקבעו האם הגלולה תוכל לקזז באופן משמעותי את הלחצים התחרותיים. אישורים רגולטוריים מחוץ לארה״ב והרחבות אפשריות של ההתוויות עשויים להשפיע אף הם על תחזית הצמיחה. אף שהתחרות נותרת עזה, החלטת ה-FDA מעניקה לנובו נורדיסק פלטפורמה מחודשת להגן על הנהגתה בטיפול בהשמנה ולבסס מחדש את נרטיב הצמיחה ארוך הטווח שלה.