Bristol Myers Squibb משנה את מודל פיתוח התרופות המסורתי באמצעות שיתוף פעולה חוצה גבולות חדש עם Hengrui Pharma, מה שמדגיש כיצד יצרניות תרופות גלובליות פונות יותר ויותר לסין לא רק לצורכי רישוי אלא גם עבור פעילות מחקר ופיתוח מרכזית. השותפות משקפת שינוי אסטרטגי רחב יותר בתעשיית הבריאות, כאשר חברות תרופות מחפשות לוחות זמנים מהירים יותר לפיתוח קליני, עלויות מחקר נמוכות יותר וגישה רחבה יותר לאקוסיסטמים מתפתחים של ביוטכנולוגיה.

פיתוח תרופות בין-יבשתי מתרחב

ההסכם בין Bristol Myers Squibb לבין Hengrui Pharma מהווה אחד הסימנים הברורים ביותר לכך שסין הופכת לחלק עמוק ומשולב במערכת המחקר הפרמצבטית הגלובלית, ולא רק מקור לגילויי תרופות בודדים.

במסגרת השותפות, החברות יפתחו יחד כתריסר תרופות, כולל ארבע תרופות ניסיוניות שפותחו על ידי Bristol Myers Squibb וכעת יעברו ניסויים קליניים בשלבים מוקדמים בסין.

אנליסטים בתעשייה רואים בהסדר זה מהלך משמעותי במיוחד משום שהוא חורג ממבני רישוי מסורתיים. במקום רק לרכוש מולקולות מבטיחות שפותחו בסין, Bristol Myers Squibb למעשה מעבירה חלק מצינור המחקר המוקדם שלה לתשתית הביוטכנולוגיה המתפתחת במהירות בסין.

משקיעי בריאות ציינו כי שיתוף הפעולה משקף אמון גובר ביכולתה של סין לבצע פיתוח תרופות מתוחכם בשלבים מוקדמים ביעילות גבוהה יותר ובעלויות נמוכות יותר לעומת שווקים מערביים רבים.

ההשפעה הגוברת של סין בתחום הביופארמה

חברות תרופות גדולות ובהן AstraZeneca, Merck ו-Roche הגדילו בהתמדה את החשיפה שלהן למגזר הביוטכנולוגיה הסיני בשנים האחרונות.

לפי נתוני התעשייה, יותר ממחצית מהסכמי הרישוי הגדולים בתחום התרופות שהושלמו השנה כללו נכסים סיניים, לעומת חלק קטן בלבד לפני מספר שנים.

מנהלים ומשקיעים רואים יותר ויותר בסין מדינה המסוגלת לבצע מחקרים בשלבים מוקדמים במהירות ובעלות נמוכה יותר מארצות הברית או אירופה. חלק ממובילי התעשייה מעריכים כי ניסויים מוקדמים מסוימים יכולים להסתיים בכמחצית מהזמן ובעלויות נמוכות משמעותית בהשוואה למודלים מערביים מסורתיים.

יתרון היעילות ההולך וגדל הופך לקשה יותר ויותר להתעלמות עבור חברות תרופות רב-לאומיות, במיוחד כאשר הלחץ להאיץ צינורות פיתוח תרופות תוך ניהול עלויות הפיתוח ממשיך לעלות.

שינוי אסטרטגי מעצב מחדש את התחרות הגלובלית

השותפות בין Bristol ל-Hengrui משקפת גם שינויים גיאופוליטיים ותחרותיים רחבים יותר בתעשיית התרופות.

במשך עשורים רבים, ארצות הברית שלטה בתחום החדשנות הביוטכנולוגית בשלבים מוקדמים. עם זאת, התשתית המדעית הצומחת במהירות של סין, התמיכה הממשלתית, רשתות הניסויים הקליניים ומאגר הכישרונות המתרחב שלה מאתגרים כעת את הדומיננטיות הזו.

חלק מהאנליסטים מאמינים שהתעשייה נכנסת למעבר מבני שבו סין הופכת לחלק אינטגרלי ממערכת ההפעלה הפרמצבטית הגלובלית במקום לפעול כשוק משני בלבד.

באותו הזמן, קיימים גם חששות בנוגע להשפעה ארוכת הטווח על התחרותיות הביוטכנולוגית במערב. קבוצות בתעשייה הזהירו כי הסתמכות מוגזמת על תשתיות מחקר סיניות עלולה בסופו של דבר להחליש את אקוסיסטמי החדשנות המקומיים בארצות הברית ובאירופה.

עתיד פיתוח התרופות ממשיך להתפתח

למרות החששות הללו, נראה כי מנהלים רבים בתעשיית התרופות משתכנעים יותר ויותר כי אינטגרציה עמוקה יותר עם סין הופכת לבלתי נמנעת.

מומחים בתעשייה מציעים כי בעוד שניסויים בשלבים מאוחרים ותהליכי אישור רגולטוריים יישארו ברובם קשורים לרגולטורים בארצות הברית ובאירופה, חלק גדול מעבודת גילוי ובדיקת התרופות בשלבים הראשונים עשוי לעבור יותר ויותר לסין.

המגמה משקפת שינויים גלובליים רחבים יותר שכבר נראו בייצור, בשרשראות אספקת טכנולוגיה ובייצור תעשייתי מתקדם.

בהמשך, המשקיעים יעקבו מקרוב האם שיתופי פעולה כמו זה של Bristol Myers Squibb עם Hengrui Pharma יניבו לוחות זמנים מהירים יותר לפיתוח, עלויות מחקר נמוכות יותר וטיפולים מצליחים מבחינה מסחרית. אם המהלך יצליח, ההסכם עשוי להאיץ שינוי רחב הרבה יותר באופן שבו החדשנות הפרמצבטית הגלובלית מאורגנת במהלך העשור הבא.

Outlook

האינטגרציה ההולכת וגוברת בין ענקיות התרופות המערביות לבין תשתיות הביוטכנולוגיה של סין מסמנת שינוי פוטנציאלי משמעותי בתחום החדשנות הבריאותית הגלובלית. אם שותפויות מסוג זה ימשיכו לספק פיתוח תרופות מהיר וחסכוני יותר, חברות רב-לאומיות עשויות לארגן מחדש את פעילות המחקר שלהן סביב מודלים של שיתופי פעולה בינלאומיים. עם זאת, מתחים גיאופוליטיים, חששות סביב קניין רוחני ופיקוח רגולטורי נותרים סיכונים חשובים שעשויים להשפיע על קצב ההתפתחות של השינוי הזה בתעשיית התרופות.