אלי לילי השיקה בבריטניה את תרופת ה-GLP-1 הפומית Foundayo, במהלך המסמן התרחבות משמעותית של פעילות החברה בתחום ניהול המשקל אל השוק האירופי. ההשקה מגיעה על רקע המשך העלייה בביקוש לטיפולים בהשמנת יתר והתחרות בין חברות התרופות לפיתוח חלופות לטיפולים בהזרקה, שעשויות להרחיב את הנגישות לשוק הנמצא בצמיחה מהירה.

Foundayo נכנסת לשוק הירידה במשקל בבריטניה

Foundayo, שהמרכיב הפעיל בה הוא orforglipron, הפכה לזמינה בבריטניה לאחר שקיבלה אישור מהסוכנות הבריטית לתרופות ולמוצרי בריאות ב-10 באוגוסט. הטיפול מאושר לניהול משקל בקרב מבוגרים הסובלים מהשמנת יתר או בקרב מבוגרים מסוימים הסובלים מעודף משקל וממצבים רפואיים הקשורים למשקל, וכן לשיפור השליטה ברמת הסוכר בדם בקרב מטופלים עם סוכרת מסוג 2 שאינה מאוזנת כראוי.

בשלב זה התרופה משווקת באמצעות מרשמים פרטיים ולא דרך שירות הבריאות הלאומי הבריטי (NHS). אלי לילי עובדת עם המכון הלאומי הבריטי למצוינות בבריאות ובטיפול (NICE) על אפשרות להשקה עתידית במסגרת ה-NHS, מה שעשוי להרחיב משמעותית את קהל המטופלים הפוטנציאלי אם התרופה תקבל הערכת עלות-תועלת חיובית.

Foundayo מיועדת לנטילה פעם ביום ואינה מחייבת את המטופלים לתאם את נטילת המנה עם ארוחות או צריכת מים. הנוחות הזו עשויה להפוך לגורם תחרותי חשוב ככל שמטופלים וספקי שירותי בריאות בוחנים יותר ויותר חלופות פומיות לתרופות GLP-1 הניתנות בהזרקה.

המחיר והנוחות עשויים לעצב את הביקוש

אלי לילי צופה כי מחיר Foundayo יעמוד על כ-100 עד 120 ליש”ט עבור אספקה חודשית בבריטניה, מחיר הנמוך משמעותית מהמחיר החודשי המדווח של Mounjaro, העומד על כ-330 ליש”ט. המחיר הנמוך יותר אינו מעיד בהכרח על טיפול בעל ערך נמוך יותר, אך הוא עשוי להפוך את הטיפול הפומי לנגיש יותר בשוק שירותי הבריאות הפרטיים.

נתונים קליניים הראו כי Foundayo יכולה להוביל לירידה משמעותית במשקל כאשר היא משולבת עם תזונה מופחתת קלוריות ופעילות גופנית מוגברת. במינון המאושר הגבוה ביותר של 17.2 מיליגרם, מטופלים ללא סוכרת השיגו ירידה ממוצעת של 11.1% במשקל לאחר 72 שבועות במחקר שלב 3, לעומת 2.1% בקבוצת הפלצבו.

הפורמט הפומי של הטיפול עשוי להתמודד גם עם חלק מהחסמים המעשיים הקשורים לתרופות בהזרקה. עם זאת, השוק ימשיך לבחון את היעילות, הסבילות, ההתמדה בטיפול לאורך זמן והמחיר לצד יתרון הנוחות.

התחרות מול נובו נורדיסק מתגברת

ההשקה בבריטניה מציבה את לילי בתחרות ישירה מול נובו נורדיסק בשוק המתפתח של טיפולי GLP-1 פומיים. התרופה הפומית Wegovy של נובו אושרה בבריטניה ביוני, כך ש-Foundayo הופכת לטיפול הפומי השני ממשפחת GLP-1 שאושר במדינה לטיפול בירידה במשקל.

התחרות חשובה מבחינה אסטרטגית משום ששוק התרופות להשמנת יתר נשלט באופן היסטורי על ידי טיפולים בהזרקה. מעבר מוצלח לתרופות פומיות עשוי להרחיב את אוכלוסיית המטופלים הכוללת, ובמקביל לחייב את חברות התרופות להתחרות יותר על נוחות, יעילות, תמחור ונגישות.

עבור אלי לילי, ההשקה בבריטניה מספקת גם הזדמנות מוקדמת לבסס את Foundayo בשוק בריאות אירופי מרכזי, בעוד שבאזורים אחרים באירופה נמשכים הליכים רגולטוריים. המשקיעים יעקבו אחר הביקוש בשוק הפרטי, התמחור, המשא ומתן מול ה-NHS וקצב קבלת ההחלטות הרגולטוריות באירופה. היכולת של Foundayo להשלים את Mounjaro ואת פורטפוליו הבריאות המטבולית הרחב יותר של לילי תהיה חשובה בקביעת היקף הצמיחה הנוספת שהטיפול הפומי יוכל לייצר ככל שהתחרות בשוק ה-GLP-1 מתגברת.