חזית חדשה בטיפול בהשמנת יתר

ענף הבריאות המטבולית רשם השבוע אבן דרך משמעותית, כאשר מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק אישור לגלולת ה-GLP-1 הראשונה אי פעם להרזיה. הגלולה, שפותחה על ידי מובילת התרופות הדנית נובו נורדיסק, מכילה את המולקולה סמגלוטייד (Semaglutide) – אותו חומר פעיל הנמצא בתרופות המוכרות וויגובי ואוזמפיק הניתנות בהזרקה.

האישור מהווה ניצחון אסטרטגי עבור נובו נורדיסק, שעברה שנת 2025 תנודתית המאופיינת בצווארי בקבוק בשרשרת האספקה ותחרות גוברת מצד אלי לילי (Eli Lilly). המעבר לפורמט של טבליה יומית נותן מענה לשני חסמים מרכזיים המונעים אימוץ נרחב של הטיפול: הרתיעה ממחטים והלוגיסטיקה המורכבת של שינוע בקירור הנדרשת עבור מוצרים להזרקה.

ביצועים קליניים ואסטרטגיית תמחור

נתונים מהניסוי הקליני בשלב המאוחר OASIS-4 היוו את הבסיס להחלטת ה-FDA. התוצאות הראו כי מטופלים שנטלו את המינון האוראלי של 25 מ”ג השיגו ירידה ממוצעת במשקל של כ-16.6% לאורך 64 שבועות. ביצועים אלו דומים במידה רבה לתוצאות שנצפו בזריקות הוויגובי, מה שהפיג את החששות כי מתן התרופה דרך הפה עלול לפגוע ביעילותה.

מעבר לתוצאות הקליניות, האסטרטגיה המסחרית נשענת על הסכם תמחור ייחודי. נובו נורדיסק אישרה כי מינון התחלתי של 1.5 מ”ג יהיה זמין כבר בתחילת ינואר במחיר של 149 דולר לחודש עבור מטופלים המשלמים במזומן. תמחור זה מתאפשר הודות לשיתוף פעולה ישיר עם פלטפורמת “TrumpRx” של ממשל טראמפ, כחלק ממהלך פדרלי רחב יותר להורדת העלויות הישירות של תרופות ממשפחת ה-GLP-1 לצרכן האמריקאי.

המרוץ מול אלי לילי

למרות שנובו נורדיסק הבטיחה לעצמה את תואר “הראשונה בשוק”, הלחץ התחרותי נותר גבוה. אלי לילי מקדמת כעת גלולה משלה (orforglipron), שצפויה לקבל החלטת FDA עד סוף הרבעון הראשון של 2026. בניגוד לגלולה של נובו, הדורשת הקפדה על נטילה על קיבה ריקה עם מעט מים, הגלולה של לילי אינה כוללת מגבלות מזון ומים, מה שעשוי להעניק לה יתרון בנוחות השימוש בטווח הארוך.

יתרה מכך, ניסויים אחרונים של לילי מצביעים על כך שזריקת ה-Zepbound שלה עדיין מובילה באחוזי הירידה הכוללים במשקל, שלעיתים עולים על 20%. אנליסטים מעריכים כי בעוד נובו מחזיקה כעת ביתרון הרגולטורי, הקרב על השליטה בשוק יעבור להתמקד ב”סבילות” (Tolerability) ובקלות השימוש ככל שהאפשרויות האוראליות יהפכו לזמינות יותר.

מבט קדימה

האישור מסמן שינוי מבני בשוק ההשמנה, שצפוי להגיע לשווי של כ-150 מיליארד דולר עד סוף העשור. המשקיעים יעקבו כעת מקרוב אחר יכולתה של נובו נורדיסק להגדיל את היקף הייצור במפעליה בצפון קרוליינה, כדי למנוע את המחסור המלאי שפגע במוצרי ההזרקה שלה בעבר.

ששת החודשים הקרובים יהיו קריטיים, כאשר השוק מצפה להשקת החלופה של אלי לילי ולשילוב פוטנציאלי של תרופות אלו בכיסוי המורחב של תוכניות ה-Medicare וה-Medicaid החל מאפריל 2026. עבור נובו נורדיסק, האתגר המיידי הוא ביצוע השקה חלקה כדי לנצל את יתרון הראשוניות לפני שהשוק יהפוך לסביבה של תחרות ישירה בין שתי יצרניות הגלולות.

האם תרצה שאנתח את ההשפעה הספציפית של מודל התמחור החדש על תחזיות הרווח של נובו נורדיסק לשנת 2026?