מניית נובו נורדיסק זינקה ביותר מ־8% ביום שני לאחר שחברת הטלה־רפואה Hims & Hers ביטלה בפתאומיות את תוכניותיה להשיק גרסה במחיר 49 דולר של גלולת הרזיה, בעקבות לחץ משפטי מצד חברת התרופות הדנית ומנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). הראלי דחף את מניית נובו מעל לרמות שנרשמו לפני הודעת Hims על מוצר סמגלוטיד שאינו מאושר על ידי ה־FDA, כאשר המשקיעים פירשו את האירוע כנקודת מפנה רגולטורית בשוק ה־GLP-1 הצומח במהירות אך הנתון למאבק גובר.

פעולת ה־FDA משנה את מפת התחרות

הזרז המיידי היה הודעת ה־FDA כי בכוונתו להגביל את השימוש ברכיבי GLP-1 בתרופות מורכבות שאינן מאושרות. מוצרים אלה, המשווקים לעיתים קרובות על ידי חברות טלה־רפואה ובתי מרקחת לרוקחות, התרבו כחלופות זולות יותר לטיפולים ממותגים כגון Wegovy ו־Ozempic. באמצעות איתות על גישה מחמירה יותר, הרגולטורים צמצמו בפועל את האיום מצד גלולות וזריקות חיקוי שפגעו במחירים ואתגרו הגנות קניין רוחני.

אנליסטים בבנקים אזוריים באירופה תיארו את המהלך כרוח גבית רגולטורית נדירה עבור נובו נורדיסק. הנסיגה המהירה של Hims, שאמרה כי עצרה את ההשקה לאחר “שיחות בונות עם בעלי עניין”, חיזקה את התפיסה שה־FDA מוכן לפעול בנחישות. מניות Hims נפלו בכ־15% במסחר המוקדם, והדגישו עד כמה מודל הטלה־רפואה פגיע לשינויים רגולטוריים.

ניצחון נדיר במאבק ממושך נגד חיקויים

עבור נובו נורדיסק, ההתפתחות סימנה ניצחון לא שכיח במאבקה בגרסאות מורכבות של סמגלוטיד. החברה הזהירה שוב ושוב כי חלופות בלתי מפוקחות שוחקות את כוח התמחור ומהוות סיכוני בטיחות, אך האכיפה לעיתים קרובות פיגרה אחרי חדשנות השוק. הפעם, התערבות ה־FDA תאמה באופן הדוק את עמדת נובו, וסיפקה דחיפה בטווח הקצר לאמון המשקיעים.

ההשפעה החיובית התפשטה גם למתחרות, ובמיוחד לאלי לילי, המשווקת גם היא טיפולי GLP-1 ומתמודדת עם לחצי תחרות דומים מצד רוקחים מורכבים. המשמעות הרחבה יותר היא שיצרניות תרופות ממותגות עשויות להשיב לעצמן חלק מהכוח במו״מ מול מבטחים, בתי מרקחת וצרכנים.

לחצים מבניים עדיין מרחפים מעל

למרות הראלי ביום שני, האתגרים ארוכי הטווח של נובו נורדיסק נותרו משמעותיים. שווי השוק של החברה ירד בכמעט שני שלישים מאז השיא באמצע 2024, ונמוך בכ־50% לעומת השנה שעברה. רק ימים קודם לכן, המניה צנחה ב־17% ביום מסחר אחד לאחר שההנהלה הזהירה מפני “לחצי מחירים חסרי תקדים” בשווקים המרכזיים שלה.

התחרות בתחום ה־GLP-1 מתעצמת ולא נרגעת. חלופות בהזרקה מצד לילי ואחרות ממשיכות להעמיס על השוק, בעוד שגלולת ה־GLP-1 האוראלית של לילי, orforglipron, צפויה להיות מושקת כבר באפריל. מוצר זה עשוי לערער עוד יותר את דינמיקת המחירים, במיוחד אם יזכה לאימוץ מהיר בקרב מטופלים המחפשים פתרונות ללא מחטים.

המעבר לערוצים מוכווני צרכן

בארצות הברית, תרופות להרזיה נמכרות יותר ויותר בערוצי תשלום ישיר וטלה־רפואה, תוך עקיפת מנגנוני החזר ביטוח מסורתיים. המעבר הזה הרחיב את הנגישות אך גם פתח פתח להנחות אגרסיביות ולאזורי רגולציה אפורים. המהלך האחרון של ה־FDA מצביע על כך שהרגולטורים מוכנים כעת לאכוף את הגבול הזה ביתר נחישות, גם כאשר הביקוש לטיפולי השמנה ממשיך לנסוק.

נובו נורדיסק, Hims ואלי לילי כולן פרסמו פרסומות בסופרבול לקידום טיפולי הרזיה, מה שממחיש עד כמה השוק הפך למיינסטרים — ותחרותי. בהירות רגולטורית עשויה לסייע לייצב את הזירה, אך לא תבטל את המאבק הבסיסי על מחיר, קנה מידה ונאמנות הצרכן.

מה לעקוב בהמשך

השאלה המרכזית היא האם עמדת ה־FDA מסמנת תחילתה של אכיפה מתמשכת או יריית אזהרה חד־פעמית. אם מוצרי GLP-1 מורכבים יצומצמו באופן שיטתי, השחקנים הממותגים צפויים ליהנות. אך לנוכח האצת החדשנות והתרחבות התחרות, הקלה רגולטורית לבדה עשויה שלא להספיק כדי להשיב לנובו נורדיסק את הדומיננטיות שאפיינה אותה בעבר.