שוק התרופות לירידה במשקל, ובראשו התכשירים הפופולריים ווגובי ואוזמפיק מבית הענקית הדנית נובו נורדיסק (Novo Nordisk), נמצא בחודשים האחרונים תחת זכוכית מגדלת. העניין הגובר בתרופות אלו, לצד הביקוש העצום, יצר שוק פרוץ יחסית של חברות טלרפואה ומרקחות מורכבות המציעות “פתרונות” חלופיים. אולם, הודעה דרמטית שהגיעה מנובו נורדיסק ביום שני, ה-23 ביוני 2025, על סיום שיתוף פעולה עם חברת הטלרפואה האמריקאית הימס אנד הרס (Hims & Hers Health), מסמנת נקודת מפנה אפשרית ומעלה שאלות מהותיות לגבי עתיד השוק הזה והרגולציה עליו. מה עומד מאחורי ההחלטה התקיפה, וכיצד היא עשויה להשפיע על המגמות העתידיות בתחום התרופות להרזיה?

סיום שיתוף פעולה מפתיע: מאפריל עד יוני

שיתוף הפעולה בין נובו נורדיסק והימס אנד הרס, שהוכרז באפריל 2025, נועד לאפשר לחברת הטלרפואה למכור את תרופת הדגל של נובו נורדיסק, ווגובי, כחלק מחבילה טיפולית בפלטפורמה שלה. המהלך נתפס אז כניסיון להרחיב את הנגישות לווגובי, תרופה שסבלה מחסר זמינות לאורך תקופות ארוכות. אלא שפחות מחודשיים לאחר מכן, ההודעה על סיום ההתקשרות מטילה צל כבד על האסטרטגיה הזו. נובו נורדיסק הצהירה באופן חד משמעי כי “גישה ישירה לווגובי לא תהיה זמינה עוד” דרך שיתוף הפעולה הזה. ההחלטה, כפי שפורסמה, נובעת מ”חששות משימוש לרעה וקידום מוצרים לא מאושרים”.

“נוק-אוף” וחשש לבטיחות המטופלים: ליבת המחלוקת

הסיבה המרכזית שהוצגה על ידי נובו נורדיסק לסיום שיתוף הפעולה נוגעת לטענות חמורות בדבר ערבוב המוני בלתי חוקי ושיווק מטעה של “גרסאות חיקוי” (knock-off) של ווגובי על ידי הימס אנד הרס. נובו נורדיסק טוענת כי הימס אנד הרס לא עמדה בחוקים האוסרים מכירה המונית של תרופות מורכבות (compounded drugs) תחת מסווה של “התאמה אישית”, וכי היא הפיצה שיווק מטעה שסיכן את בטיחות המטופלים. במסגרת חקירה פנימית שערכה נובו נורדיסק, כך על פי הצהרת החברה, נמצא כי הרכיבים הפעילים “סמגלוטייד” ששימשו בתרופות החיקוי שנמכרו על ידי גופי טלרפואה ומרקחות מורכבות, יוצרו על ידי ספקים זרים מסין אשר תהליכי הייצור ואיכות המוצר שלהם מעולם לא אושרו או קיבלו את אישור ה-FDA. נתונים אלו מדגישים את הסכנה הפוטנציאלית הטמונה בשימוש בתכשירים שלא עברו את הבקרות המחמירות של רשויות הבריאות.

הרגולציה והשפעתה על השוק המתפתח

התפתחות זו מדגישה את המתח הגובר בין הביקוש העצום לתרופות הרזיה לבין הצורך בפיקוח רגולטורי הדוק. תרופות מורכבות, המיוצרות באופן אינדיבידואלי על ידי רוקחים עבור מטופלים ספציפיים, אמורות לשמש חלופה רק כאשר תרופה מאושרת אינה זמינה. ואולם, לאור מחסורים קודמים בווגובי ובאוזמפיק, נוצר פתח רחב יותר לשימוש בתרופות מורכבות, דבר שהוביל להתפתחות שוק מקביל. נובו נורדיסק ציינה במפורש כי ה-FDA הכריז באפריל 2025 על סיום המחסור בווגובי, מה שמעיד על כך שאין עוד הצדקה רגולטורית לשימוש בחלופות מורכבות. עמדה זו של נובו נורדיסק, המגובה בנתוני ה-FDA, מחזקת את כוונתה של החברה להילחם בתופעת החיקויים ולהגן על שמה ועל בטיחות המטופלים.

ההשלכות הפיננסיות והמגמות העתידיות

ההחלטה של נובו נורדיסק, חברת תרופות בעלת שווי שוק מהגבוהים בעולם (כ-650 מיליארד דולר), אינה עניין של מה בכך. היא משקפת עמדה תקיפה נגד חברות המנסות לרכוב על גל ההצלחה של תרופותיה תוך עקיפת תקנים רגולטוריים. מבחינת הימס אנד הרס, ששוויה עומד על כ-1.7 מיליארד דולר, סיום שיתוף הפעולה עם ספקית התרופות המובילה בתחום מהווה מכה תדמיתית ועסקית כאחד. היא עלולה לפגוע באמון הצרכנים ובמודל העסקי של החברה בתחום זה.

מעבר להשלכות המיידיות על שתי החברות, אירוע זה עשוי לאותת על החמרה בפיקוח הרגולטורי על תעשיית הטלרפואה והמרקחות המורכבות, במיוחד בתחום התרופות לירידה במשקל. סביר להניח שרשויות כמו ה-FDA יגבירו את האכיפה נגד חברות המציעות תרופות שאינן מאושרות או שאינן עומדות בסטנדרטים הנדרשים. הדבר עשוי להוביל לניקוי שורות בשוק, להפחית את היצע “החיקויים” ולחזק את מעמדן של חברות תרופות גדולות ומוסדרות כמו נובו נורדיסק.

לסיכום

סיום שיתוף הפעולה בין נובו נורדיסק והימס אנד הרס אינו רק חדשה נקודתית; הוא מהווה אינדיקציה ברורה למאמצים הגוברים לשמור על בטיחות הצרכן ועל טוהר השוק בתחום תרופות ההרזיה. בעוד הביקוש ממשיך לנסוק, נראה כי העידן של חלופות מפוקפקות הולך ונגמר. המהלך של נובו נורדיסק מציב אבן דרך חשובה שעשויה לעצב מחדש את שוק תרופות ההרזיה בשנים הקרובות, ולהבטיח כי רק מוצרים מאושרים ובטוחים יגיעו לידי המטופלים. המשקיעים והצרכנים כאחד צריכים לעקוב מקרוב אחר ההתפתחויות בתחום זה, שכן הן עשויות להשפיע לא רק על מניות חברות התרופות, אלא גם על בריאות הציבור.